【大咖说健康】从有到无!葛均波团队国产完全可降解支架获批上市,冠心病患者有了“心”选择

来源:劳动观察 作者:沈雳 发布时间:2020-03-20 09:22

摘要: 哪些患者适用完全可降解支架?且看葛均波院士如何解析……

心脏支架是心脏介入手术中常用的医疗器械,有着疏通动脉血管的关键作用。就在今年三月,中国科学院院士葛均波团队研发的国产完全可降解支架Xinsorb(心祥)获得国家药监局审批上市,该心脏支架不需要在患者身体中永久存在,为冠心病患者带来了福音。

以往采用的普通支架本身是用金属(不锈钢、钴铬合金等)制成的,即使是不锈钢,在放入人体后还是会释放出一些金属粒子,导致患者局部的慢性炎症反应;亦会导致其血管平滑肌细胞的过度增生引起血管再狭窄。“平常人的血管直径是3毫米,只有笔芯这么大,血管狭窄的话供血就会有问题,很容易造成心肌缺血。药物洗脱支架的产生,大大降低了局部平滑肌细胞的过度增生和血管再狭窄,但与此同时也产生了新问题:药物洗脱支架表层的化学聚合物载药涂层,当支架的药效释放完后仍永久存在,它产生的刺激反而更强了,一旦刺激后使得血小板聚集,就会导致血栓的形成。所以在使用药物洗脱支架后,有一部分患者在愈合过程中会形成支架内急性血栓,支架内血栓形成会使患者的死亡率接近40%,所以其风险并没有得以降低。

葛均波院士团队围绕如何提高载药涂层的组织相容性艰苦攻关,旨在减少支架涂层的长期刺激和炎症。最后终于研制出一种聚乳酸的产品,会使患者产生轻微的炎症反应,但材料会在半年左右降解完毕,这是利弊最好的结合点。这种可降解支架涂层会缓慢降解并完全被组织吸收,当药物释放完时支架也降解完成了,细胞内皮也就长好了,所以完全可降解涂层支架既预防了再狭窄,又使血栓形成的可能大大降低。基于可降解涂层支架的科研基础以及其获得良好临床效果的前提,葛院士团队进一步设计了完全可降解支架,其设计理念更加具有颠覆性,即支架骨架亦可完全降解,支架在完成支撑血管,释放抗再狭窄药物后,缓慢在体内逐步降解,而不永久存留于体内,一来减少了永久植入对血管的持续刺激,二来支架降解解除了既往金属支架对血管的“禁锢”,使血管重新恢复“活力”。

葛均波院士表示,完全可降解支架上市使用后,很多患者可免除以往金属支架永久植入血管的心理压力,而且当支架完全降解以后血管收缩功能开始恢复,血管总体情况像正常人相似。从我们目前已使用的患者的五年植入效果看,植入支架完全降解吸收,血管管腔也逐步恢复原来的面貌。

完全可降解支架将会给患者带来福音,但也存在相应的弊端。葛均波院士指出:“完全可降解支架采取的聚乳酸材质,其支撑力没有传统支架的金属那么强,常人的血管直径为3毫米,其弹性回缩差不多达到10%,有些患者由于长期抽烟、患有高血压等情况,他们的血管非常扭曲并且钙化,可能会撑不起血管,所以并不是每位患者都适合使用完全可降解支架的,同时在支架降解周期中,患者一定要遵循手术医生的医嘱坚持服用双联抗血小板药物直到支架完全降解,这样才能最大程度的发挥可降解支架的远期疗效。

葛均波院士强调,对于不同的患者,医生会根据其血管内超声或者光学相干断层显像的结果,来评价患者病变的情况,并不会建议诸如钙化程度非常严重的或者具有复杂结构的病变患者首选完全可降解支架,这部分患者目前还是建议使用金属支架。总之,医生会考虑患者介入支架后所带来的利弊,来决定是否合适植入完全可降解支架。

责任编辑:孙明敏
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